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 》工业(超)纯水工程
医用制药工业用水系统
(2009-1-16)
医用制药工业用水系统


一、概述
    水是药物生产中用量最大、使用最广的一种基本原料,用于生产过程及药物制剂的制备,制药用水是制药业的生命线。

    医疗制药用水是指药品生产和生物技术领域大量使用原料水、饮用水、化验室用水、去离子水、纯化水 、注射用水及医疗过程中大量使用血透用水、开刀房手术刷手台用水、产房和婴儿室用水、生化实验室用水、医护工作者饮用纯净水等,水质的优劣直接影响药品及医疗质量。

二、制药用水制备工艺的选择及标准
    2000版中国药典明确规定,制药用水的原料水质量必须符合中华人民共和国国家标准GB5749-85中规定的生活饮用水卫生标准。一般都采用工厂所在城市的自来水公司提供的自来水。经典的处理工艺有:

    1.二级反渗透制水
    2.一级反渗透十混合床处理
    3.一级反渗透十EDI

    设备均在严格执行ISO-9001国际质量体系标准的前提下,采用世界上最先进的反渗透膜元件、压力容器、高压泵、配以合理而高效的前处理设备及后处理精脱盐设备.使产品出水的水质完全符合GMP标准,系统设置手动、 自动冲洗,无水停机,高低压保护及液位控制等功能。
三、工程实例详细的工艺流程图:

出水标准:
    符合中国药典2000版纯化水标准
    美国药典26版纯化水标准
    美国人工肾用水标准(AAMI)
    成套设备出水量:1T/H---60T/H

四、应用范围
    广泛适用于:
    原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
    眼药水及护理液的生产
    医院血诱室、生化分析室、手术室无菌水
    多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
    生化药物制品、诊断试剂液、针剂、口服液等制剂生产

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